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SWSE/CWSE/SAW胶塞铝盖灭菌器应用范围:
可广泛应用于生物工程、 实验动物、 制药行业等领域对复合铝盖的清洗灭菌要求( 非最终灭菌产品), 并可满足FDA、 欧盟c GMP规范要求。
SWSE/CWSE/SAW胶塞铝盖灭菌器性能特点
■ 快开式密封门, 装载铝盖的滚笼可方便的退出内室, 可以方便、 安全的进行内部完整的清洁、 保养;
■ 一机两用, 可作为专业铝盖清洗灭菌器用, 也可作为脉动真空灭菌器使用( 需另行配置消毒车);
■ 灭菌温度121℃, 灭菌温度均匀性±1℃;
■ 除菌过滤后的热空气进行干燥;
■ 人工手动进料;
■ 配有标准的温度检测接口;
■ 过滤器具有在线灭菌功能, 并预留完整性检测接口;
■具有清洗水在线取样接口;
■采用中心喷淋对铝盖清洗;
■设备腔体和相关安全装置符合国家标准;
■控制软件可分为多级人员权限管理, 可根据需要进行特殊组态和方便的进行手动操作, 实现腔体泄露 的自动检测、 温度压力的检验等, 配有西门子WM 277模块, 可加入企业网络, 便于企业对设备的生产管理和监 测。
工艺及原理
胶塞、 铝盖、 器具清洗灭菌器用于胶塞( 主要是丁基胶塞)、 铝盖、 器具的清洗灭菌与干燥处理, 胶塞清洗灭菌器 还具有硅化功能。 将胶塞装载在可转动的滚笼中, 然后将滚笼放置在清洗、 灭菌腔室中。 在内注入一定量的清洗介质, 通过旋转滚笼的方式, 是胶塞反复进去水面, 完成清洗过程。 使用的清洗介质为纯划水和注射用水, 可选择是否在清洗 介质中添加清洗剂, 并可选择是否硅化处理; 铝盖、 器具需要根据不同物品按照规范要求进行特殊定制。
工艺过程
启动→纯化水粗洗( 可选择是否添加清洗剂) →纯化水冲洗→注射用水冲洗→硅化( 可选) →注射用水精洗→干燥 转运方式: 出料口位于B级洁净区A层流环境中, 在出料口底部放置封口机, 手套操作箱作出料完成后, 将无菌袋热熔 封口后转运;
胶塞机位于二层, 出料口位于B级层流环境中, 出料口底部设置有通往一层分装机的通道, 并配有CIP和SIP管道。